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工業(yè)蠕動(dòng)泵

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蠕動(dòng)泵在藥物混合過程中如何避免交叉污染?

2025-02-06 13:32:02

在藥物混合過程中,蠕動(dòng)泵可通過選用合適的泵管、做好設(shè)備清潔維護(hù)、合理設(shè)計(jì)管道布局等措施來避免交叉污染,以下是具體介紹:

泵管的選擇與使用

材質(zhì)兼容性:選擇與所輸送藥物化學(xué)性質(zhì)相容的泵管材質(zhì),如輸送強(qiáng)酸性藥物可選用聚四氟乙烯材質(zhì)的泵管,確保泵管不會(huì)與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),釋放出雜質(zhì)污染藥物。


一次性泵管:對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)、高靈敏度的藥物混合,優(yōu)先使用一次性蠕動(dòng)泵泵管。使用后直接丟棄,避免因清洗不徹底導(dǎo)致的交叉污染,常用于生物制劑、疫苗等的生產(chǎn)。


泵管完整性檢查:在每次使用前,仔細(xì)檢查泵管是否有破損、裂縫或老化跡象,確保泵管在輸送藥物過程中不會(huì)泄漏,防止藥物之間的交叉污染。


設(shè)備的清潔與維護(hù)

定期清潔:制定嚴(yán)格的清潔計(jì)劃,使用后及時(shí)對(duì)蠕動(dòng)泵進(jìn)行清潔。可采用合適的清潔劑循環(huán)沖洗泵體和泵管,再用純化水沖洗干凈,去除殘留藥物。


消毒處理:根據(jù)藥物生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,選擇合適的消毒方法,如紫外線消毒、化學(xué)消毒劑消毒等。定期對(duì)蠕動(dòng)泵進(jìn)行消毒,殺滅可能存在的微生物,防止微生物污染藥物。


部件更換:定期檢查蠕動(dòng)泵的滾輪、壓塊等部件,如有磨損及時(shí)更換。磨損的部件可能會(huì)影響泵的性能,導(dǎo)致藥物殘留或泄漏,引發(fā)交叉污染。


操作規(guī)范與流程

專人操作:安排經(jīng)過培訓(xùn)、熟悉操作規(guī)程的人員操作蠕動(dòng)泵,確保操作過程符合規(guī)范,減少因操作不當(dāng)導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。


清洗驗(yàn)證:每次清潔后,對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證,可通過檢測(cè)清洗后水中的殘留藥物濃度、微生物含量等指標(biāo),確保清潔達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。


批次間隔處理:在不同批次藥物混合之間,進(jìn)行徹底的清洗和消毒,并進(jìn)行空白運(yùn)行,將可能殘留的上一批次藥物排出,避免帶入下一批次藥物中。


環(huán)境與系統(tǒng)設(shè)計(jì)

獨(dú)立區(qū)域操作:將蠕動(dòng)泵放置在專門的、潔凈度符合要求的操作區(qū)域,避免與其他可能產(chǎn)生污染的設(shè)備或物料混放。對(duì)于高活性、高致敏性藥物,設(shè)置獨(dú)立的操作間和專用的蠕動(dòng)泵。


合理管道布局:設(shè)計(jì)合理的管道系統(tǒng),避免不同藥物輸送管道之間的交叉連接或距離過近。確保管道走向清晰,有明確的標(biāo)識(shí),防止誤操作導(dǎo)致藥物交叉輸送。


空氣過濾系統(tǒng):在蠕動(dòng)泵所在的工作環(huán)境中,安裝空氣過濾系統(tǒng),控制空氣中的塵埃粒子和微生物含量,防止其進(jìn)入藥物混合系統(tǒng),造成交叉污染。


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